Βιοηθική
Επειδή τόσο η εθνική όσο και η ευρωπαϊκή νομοθεσία δεν καθορίζουν με σαφήνεια τη χρήση των γενετικών τεστ για εμπορικούς σκοπούς, η Εμβιοδιαγνωστική και το επιστημονικό προσωπικό της ακολουθεί αυστηρά τις απαιτήσεις των σχετικών εθνικών και κοινοτικών διατάξεων που αφορούν τη χρήση ιστών και κυττάρων καθώς και τη σχετική εμπορική νομοθεσία. Η ελληνική νομοθεσία πάνω σε αυτά τα θέματα έχει εναρμονιστεί με τις ευρωπαϊκές οδηγίες (για παράδειγμα EEL102/7.4.2004, EEL 38/9.2.2006 και EEL 294/25.10.2006)
Επίσης η Εμβιοδιαγνωστική εφαρμόζει πλήρως όλες τις διατάξεις της Αρχής Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα. Αποστολή της Αρχής αποτελεί η προστασία των δικαιωμάτων της προσωπικότητας και της ιδιωτικής ζωής του ατόμου στην Ελλάδα, σύμφωνα με τις διατάξεις των Ν. 2472/1997 και 3471/2006
Επιλεγμένεςαναφορές
EMEA / Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)
http://www.emea.europa.eu/htms/general/contacts/CHMP/CHMP.html
EudraLex / The Rules Governing Medicinal Products in the European Union
http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/index.htm
Tissue Rule
The tissues and cells directive (2004/23/EC)
Τhe Human Tissue Act (2004)
GCP Rules
The clinical trials directive (2001/20/EC、2005/28/EC)
UK Statutory Instrument 2004 No.1031(The Medicines for human use clinical trials regulations)
Authorization Rules
the medicinal products directive (2001/83/EC, 2003/63/EC)
the medical devices directive (93/42/EEC)
GMP Rules
GMP directives (2003/94/EC)
EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use
The Code of Practice for the Production of Human-derived Therapeutic Products (MHRA, 2002)
Επιπλέον αναφορές
MHRA http://www.mhra.gov.uk/index.htm
HTA (Human Tissue Authority) http://www.hta.gov.uk/
National Institute for Biological Standards and Control http://www.nibsc.ac.uk/
http://www.genewatch.org/sub-396520#External links